Servicios

Nuestros servicios

Sistemas de Gestión
Asesoría Legal
Reglamentación Técnica y Acceso a Mercados
Asesoría para la Obtención de Registros de Empresas Nacionales Ante el ICA
Asesoría para la obtención de registros sanitarios ante el INVIMA
Metodologías de mejora para las organizaciones
Implementación de la Norma ISO 17025 para Laboratorios de Ensayo y Calibración
Buenas Prácticas de Laboratorios - BPL
Buenas Prácticas de Manufactura - BPM

Servicios de consultoría para la implementación, mantenimiento y certificación de:

Dirigido a empresas fabricantes de medicamentos con laboratorios de control de calidad y a laboratorios prestadores de servicios de ensayos físico químicos y microbiológicos que quieren implementar y certificar sistemas basados en los requerimientos exigidos de entidades regulatorias (INVIMA, ICA) y en los requerimientos establecidos en la norma ISO IEC 17025.

  • Auditorías para establecer el grado de cumplimiento en la implementación en las buenas prácticas de laboratorio.
  • Asesoría para la implementación de sistemas de buenas prácticas de laboratorio – BPL. 
  • Auditorías de seguimiento. 
  • Elaboración de documentación del sistema. 
  • Verificar el cumplimiento de la documentación a través de la revisión de procedimientos, protocolos e instructivos. 
  • Capacitación de personal. 
  • Acompañamiento en auditorías de certificación (INVIMA, ICA y cualquier otro ente de certificación). 
  • Elaboración y/o revisión de protocolos e informes de calificación de sistemas de apoyo crítico.

Dirigido a empresas fabricantes de medicamentos que quieren implementar y certificar sistemas basados en los requerimientos exigidos por entidades regulatorias (INVIMA, ICA).

  • Auditorías para establecer el grado de cumplimiento en la implementación en las buenas prácticas de manufactura.
  • Asesoría para la implementación de sistema de Buenas Prácticas de Manufactura – BPM. 
  • Elaboración de documentación del sistema. 
  • Verificar el cumplimiento de la documentación a través de la revisión de procedimientos, protocolos e instructivos. 
  • Capacitación de personal. 
  • Acompañamiento en auditorías de certificación (INVIMA, ICA y cualquier otro ente de certificación).
  • Elaboración y/o revisión de protocolos e informes de calificación de sistemas de apoyo crítico.
  • Auditorías de seguimiento. 

Dirigido a empresas que importen dispositivos médicos o equipos biomédicos.

  • Asesoría para la implementación del sistema. 
  • Elaboración de documentación del sistema. 
  • Verificar el cumplimiento de la documentación a través de la revisión de procedimientos, protocolos e instructivos. 
  • Capacitación de personal. 
  • Solicitud, registro y acompañamiento en auditorías de certificación CCAA (INVIMA). 
  • Prestación de servicio de Dirección Técnica. El servicio consiste en proveer a su empresa un profesional responsable, competente y con la experiencia en el cargo para la implementación y mantenimiento del CCAA y asumir la parte legal ante el ente regulatorio INVIMA. 
  • Gestión de registros sanitarios. 
  • Auditorías de seguimiento. 

Asesoría para la Obtención de Registros de Empresas Nacionales Ante el ICA

Brindamos asesoría en la obtención de Registros de Venta, Registros Nacionales y Registros de empresas mediante una orientación confiable que asegura el éxito del proceso mediante una simulación  toxicológica con las propiedades específicas del producto que se quiere registrar. Asegurando que los tiempos de entrega se ajusten a los plazos acordados con el fin de lograr una planeación estratégica acertada en la inclusión de productos agrícolas en el mercado.

 

De esta forma se puede garantizar la eficacia biológica del producto y prevenir y minimizar riesgos a la salud y  el ambiente para plaguicidas químicos de uso agrícola (PQUA), coadyudantes, biológicos de usos agrícola

Group People

Gestión de talento humano y salud y seguridad en el trabajo

  • Diseño, implementación y administración de los Programas de Gestión de la Seguridad y Salud en el Trabajo (SG-SST).
  • Implementación de los subprogramas de medicina preventiva y del trabajo e higiene y seguridad industrial. 
  • Evaluación de puestos de trabajo. 
  • Identificación de peligros y valoración de riesgos. 
  • Diseño e implementación de programas e inspecciones. 
  • Asesoría, elaboración e implementación de programas de promoción y prevención.
  • Intermediación en riesgos laborales; comprende servicios de promoción y prevención. 
  • Aplicación, evaluación y plan de intervención de Riesgo Psicosocial. 
  • Educación y capacitación en Riesgo Psicosocial. 
  • Perfilamiento.
  • Evaluación y selección por competencias. 
  • Assesment Center (Técnica para realizar entrevistas para medir competencias)
  • Rol Play. 
  • Visitas Domiciliarias. 

 

  • Definición del Modelo de acuerdo con los objetivos estratégicos de la Organización.
  • Estructuración de Diccionarios de Competencias.
  • Descriptivos y perfiles de cargo por Competencias.
  • Estructuración de Procesos de Talento Humano por Competencias.
  • Evaluación de Competencias.
  • Diseño y descripción de cargos. 
  • Diagnóstico organizacional.
  • Cultura organizacional.  
  • Análisis Clima organizacional. 
  • Medición y Evaluación de desempeño. 
  • Formación por competencia. 
  • Creación de semilleros de desarrollo profesional. 

Implementación de sistemas de gestión empresariales

Este servicio consiste en la implementación de los requisitos mínimos requeridos por la norma ISO 9001 de 2015, con el objetivo de proporcionar productos o servicios que satisfagan las necesidades de los clientes y otras partes interesadas asegurando la mejora de los procesos de la organización. Lograr este objetivo permite hacer más eficientes las compañías minimizando gastos y aumentando la rentabilidad. Con el cumplimiento de los requisitos de esta norma se reducen reprocesos, disminuyen sobrecostos y se  hace un buen uso de los recursos y de igual forma genera información que ayuda a la toma de decisiones. 

Este servicio consiste en la implementación de los requisitos mínimos requeridos por la norma ISO 14001 de 2015, con el objetivo de proporcionar a las organizaciones un marco de referencia para proteger el medio ambiente y responder a las condiciones ambientales cambiantes, en equilibrio con las necesidades socioeconómicas. Lograr este objetivo permite crear opciones para contribuir al desarrollo sostenible mediante la protección al medio ambiente, cumplimiento de requisitos legales, controlar bajo una perspectiva del clico de vida del producto la gestión de residuos y la disposición final de productos o servicios. Con el cumplimiento de los requisitos de esta norma se busca materializar beneficios financieros por medio de la implementación de alternativas ambientales respetuosas que fortalezcan la posición de la organización en el mercado, hacer buen uso de recursos y de igual forma generar información que ayude a la toma de decisiones. 

Este servicio consiste en la implementación de los requisitos mínimos establecidos por la norma ISO 45001 de 2018, con el objetivo de proporcionar un marco de referencia para gestionar los riesgos y oportunidades para la Seguridad y Salud en el Trabajo asegurando la prevención de lesiones y deterioro de la salud relacionados con el trabajo a los trabajadores y proporcionando lugares de trabajo seguros y saludables. Lograr este objetivo permite eliminar los peligros y minimizar los riesgos para la Seguridad y Salud en el Trabajo tomando medidas de prevención y protección eficaces. Con el cumplimiento de los requisitos de esta norma se mejora el desempeño de la Seguridad y Salud en el Trabajo y también ayuda a la toma de decisiones. 

 

Este servicio consiste en la implementación de los requisitos mínimos establecidos por las normas NORSOK S-006 y la Guía RUC con el objetivo de mejorar la Gestión Ambiental, de Seguridad y Salud en el Trabajo de las organizaciones contratistas que prestan sus servicios en la industria de Hidrocarburos. Lograr este objetivo permite hacer más eficientes las compañías minimizando gastos y aumentando la rentabilidad desde un concepto ambiental y de seguridad y salud en el trabajo. Con la implementación de los requisitos de estas normas se busca eliminar o controlar los impactos ambientales y accidentes, hacer buen uso de recursos y de igual forma generar información que ayude a la toma de decisiones. 

Este servicio consiste en la implementación de los requisitos mínimos establecidos por la norma ISO 39001 y el Plan Estratégico de Seguridad Vial con el objetivo de proporcionar una herramienta para ayudar a las organizaciones a reducir y eliminar la incidencia, el riesgo de muerte y las lesiones graves relacionadas con accidentes de tránsito. Lograr este objetivo permite hacer más eficientes a las compañías minimizando gastos y aumentando la rentabilidad desde un concepto de Seguridad Vial. Con la implementación de los requisitos de esta norma se busca eliminar o controlar los siniestros de tránsito y concientizar a los grupos de interés en el riesgo al que se está expuesto y de igual forma generar información que ayude a la toma de decisiones. 

Servicios de mejora organizacional

Ofrecemos el servicio de capacitación y apoyo en la implementación de la filosofía LEAN – Six sigma en la organización, a través de la cual es posible aumentar la competitividad, tener un alto control de resultados e implementar una buena ejecución estratégica basada en las actividades que agregan valor al cliente.

 

Con la ayuda de procesos LEAN – Six sigma es posible cuantificar el desempeño de los procesos ya sean de manufactura o de servicios, lo cual irá generando una cultura organizacional basada en el cambio individual y grupal. La inclusión de las personas para la solución de problemas es fundamental, por tal razón, el liderazgo y la motivación son claves para el éxito de proyectos de mejora LEAN – Six Sigma.

 

Al lograr reducir los desperdicios operativos, se tendrán flujos de procesos más continuos que disminuyen los costos operativos y por tal razón mayor utilidad y capital de trabajo.

 

Basados en la metodología DMAIC para la mejora continua, se empezará por usar herramientas para identificar problemas como Project chárter, SIPOC y A3 hasta la implementación de ideas duraderas con herramientas como Diseño de Experimentos, análisis de modo y efectos de falla y Análisis Costo – Beneficio; todo esto con el propósito de reducir desperdicios de la cadena de suministro tales como sobreproducción, esperas, movimientos innecesarios, excesos de material, excesos de inventarios, falta de transporte para el cumplimiento de los pedidos.

  • Identificación de reglamentación o normatividad técnica de obligatorio cumplimiento relacionada con la comercialización de productos y servicios en Colombia, Sur América, Europa y Asia.
  • Servicio de consultoría para la implementación y cumplimiento de normas o regulaciones técnicas asociadas a productos procesos o servicios destinados a ser importados o exportados.
  • Soporte y asesoría en la implementación y mantenimiento de sistemas de gestión para las actividades de certificación de productos, procesos o servicios si así es requerido por el mercado de destino.
  • Gestión en la consecución de certificaciones técnicas obligatorias de productos en el mercado de origen y de destino.
  • Determinación, identificación y diseño de productos, procesos o servicios para asegurar el cumplimiento de reglamentos y normatividad técnica.

Algunos sectores de aplicación

Agricultura

Químico y petroquímico

Farmacéutico

Equipos y eléctrico

Artboard 2 copy 13

Alimentos

Transporte